17.08.2020.
Komisija
je sada dogovorila osnovu za ugovorni okvir za kupnju 300 milijuna doza cjepiva
poduzeća AstraZeneca, uz opciju kupnje još 100 milijuna doza u ime država
članica Unije, nakon što se dokaže da je cjepivo sigurna i učinkovita zaštita
od bolesti COVID-19. Komisija o sličnim sporazumima pregovara i s drugim
proizvođačima cjepiva.
Predsjednica
Europske komisije Ursula von der Leyen izjavila je: Europska
komisija intenzivnim pregovorima nastavlja ostvarivati rezultate. Današnji je
sporazum prvi „kamen temeljac” Komisijine strategije za cjepiva. Ta će nam
strategija omogućiti da osiguramo cjepivo za sve građane Europe i naše partnere
u svijetu.
Ovaj
odobreni sporazum financirat će se sredstvima iz Instrumenta za hitnu
potporu, u kojemu su sredstva namijenjena za potencijalna cjepiva
različitih profila i različitih proizvođača.
Potencijalno
cjepivo poduzeća AstraZeneca već je u fazi II/III opsežnog kliničkog
ispitivanja nakon obećavajućih rezultata faze I/II u smislu sigurnosti i
imunogenosti.
Odluka
o potpori za cjepivo koje je predložilo poduzeće AstraZeneca donesena je, među
ostalim, zbog razborita znanstvenog pristupa i primijenjene tehnologije, brzine
isporuke velikih količina, troškova, raspodjele rizika, odgovornosti i
proizvodnog kapaciteta za opskrbu cijele Unije.
Regulatorni
procesi će biti fleksibilni, ali robusni kao i uvijek. Komisija će zajedno s
državama članicama i Europskom agencijom za lijekove iskoristiti postojeće
fleksibilnosti Unijina regulatornog okvira da se ubrza izdavanje odobrenja i
dostupnost uspješnih cjepiva protiv bolesti COVID-19. To uključuje ubrzani
postupak izdavanja odobrenja i fleksibilnost u pogledu označivanja i pakiranja.
Kontekst
Europska
komisija predstavila je 17. lipnja europsku
strategiju za ubrzavanje razvoja, proizvodnje i primjene učinkovitih i
sigurnih cjepiva protiv bolesti COVID-19. U zamjenu za pravo na kupnju
određenog broja doza cjepiva u određenom roku, Komisija bi sporazumima
o prethodnoj kupnji financirala dio početnih troškova proizvođača
cjepiva. Uložena sredstva smatrala bi se predujmom za cjepiva koja će zapravo
kupovati države članice.
Zbog
visokih troškova i visoke stope neuspjeha odluka o ulaganju u cjepivo protiv
bolesti COVID-19 vrlo je rizična za subjekte koji se bave razvojem cjepiva pa
će ovaj sporazum omogućiti ulaganja koja se u protivnom vjerojatno ne bi
ostvarila.
Europska
komisija riješena je osigurati da cjepivo dobije svatko kome je potrebno, ne
samo u Europi, nego u cijelom svijetu. Nitko neće biti siguran sve dok svi ne
budemo sigurni. Zato je pod okriljem globalnoga odgovor na
koronavirus, globalnog djelovanja za univerzalni pristup testiranju,
liječenju i cjepivima protiv koronavirusa i globalni oporavak, od 4. svibnja
2020. prikupljeno gotovo 16 milijardi eura.