24.06.2026.
Europski parlament pozvao je krajem prošlog
tjedna na preispitivanje modela proširene odgovornosti proizvođača (EPR)
za ostatke metabolita lijekova koje u komunalne otpadne vode nakon liječenja
izlučuju pacijenti, propisanog Direktivom o pročišćavanju komunalnih otpadnih
voda, upozorivši na moguće nenamjerne negativne posljedice Direktive na dostupnost
i priuštivost lijekova u Europi.
Time se Europski parlament pridružio sve
većem broju europskih institucija i država članica koje smatraju da provedba
Direktive mora biti utemeljena na znanstvenim dokazima, razmjernosti i procjeni
stvarnih učinaka na pacijente, zdravstvene sustave i sigurnost opskrbe
lijekovima.
Posebnu težinu tim upozorenjima daje
činjenica da je na prošlotjednom sastanku ministara zdravstva EU, u okviru Vijeća
za zapošljavanje, socijalnu politiku, zdravstvo i pitanja potrošača (EPSCO),
čak 13 država članica, među kojima i Hrvatska, podržalo njemačku
inicijativu kojom se od Europske komisije traži da osigura da provedba
Direktive ne ugrozi dostupnost i priuštivost lijekova, osobito generičkih i
kritičnih lijekova, niti otpornost farmaceutske proizvodnje u EU.
Naime, najveći teret propisanog modela pao bi
upravo na proizvođače generičkih lijekova koje koristi najveći
broj pacijenata, odnosno koji osiguravaju oko 70
posto svih terapija u Europi za vrijednost manju od 20 posto ukupne potrošnje europskih
zdravstvenih sustava na lijekove (prosječna cijena generičkih lijekova u
Hrvatskoj je oko 4 eura po kutiji lijeka), zbog čega postoji
opravdana zabrinutost da bi provedba Direktive u sadašnjem obliku mogla
ugroziti proizvodnju i dostupnost brojnih pristupačnih terapija.
Adrian van den Hoven,
glavni direktor europskog udruženja proizvođača generičkih lijekova Medicines
for Europe, nakon glasovanja u Europskom parlamentu izjavio je:
„Današnje glasovanje šalje jasnu poruku:
Europa ne može dovesti u pitanje pristup kritičnim lijekovima za milijune
pacijenata na temelju manjkave metodologije i nedostatnih dokaza. Nakon snažnog
poziva ministara zdravstva, Europski parlament prepoznao je potrebu za
privremenom obustavom provedbe i ponovnom procjenom stvarnih učinaka ovih mjera.
Europska komisija sada bi trebala odgovoriti na taj poziv i privremeno
zaustaviti provedbu EPR-a kako bi provela sveobuhvatnu reviziju EPR sustava,
uključujući metodologiju, ekonomske pretpostavke i mogući utjecaj na opskrbu
lijekovima. Podržavamo okolišne politike koje moraju biti utemeljene na
dokazima, razmjerne i ne smiju ugroziti pristup pacijenata lijekovima.“
Podršku takvom pristupu daje i HUP-Udruga
proizvođača lijekova.
„Pozdravljamo jasnu poruku Europskog
parlamenta i ministara zdravstva država članica da zaštita okoliša i sigurnost
opskrbe lijekovima koja pacijentima omogućuje liječenje trebaju biti jednako
važni europski prioriteti, pri čemu provedba Direktive mora biti razmjerna,
provediva i utemeljena na stvarnim podacima“, istaknula je Ana Gongola,
predsjednica HUP-Udruge proizvođača lijekova.
HUP-Udruga proizvođača lijekova podržava
daljnji dijalog između Europske komisije, država članica i zdravstvenog sektora
kako bi se pronašlo rješenje koje će ostvariti okolišne ciljeve Direktive, a
istodobno očuvati dostupnost sigurnih, kvalitetnih i pristupačnih lijekova za
europske pacijente, zaštititi održivost zdravstvenih sustava i očuvati
farmaceutsku proizvodnju u Europi.