Nezavisna odvjetnica Suda EU predložila poništenje ključnih odredbi Direktive o pročišćavanju komunalnih otpadnih voda

Iako mišljenje nezavisne odvjetnice nije obvezujuće za konačnu presudu Suda, riječ je o važnoj nezavisnoj pravnoj analizi i razvoju događaja koji dodatno otvara pitanje proporcionalnosti postojećeg modela proširene odgovornosti proizvođača (EPR).

Medicines for Europe, europsko udruženje proizvođača generičkih, biosličnih i lijekova s dodanom vrijednošću, pozvalo je stoga jučer Europsku komisiju da nakon objave ovog mišljenja hitno zaustavi provedbu EPR modela i provede njegovu temeljitu reviziju jer je situacija i dalje hitna za pacijente i proizvođače. U planiranju ulaganja u proizvodnju već se moraju uzeti u obzir troškovi povezani s UWWTD-om, a količine lijekova isporučene 2028. godine određivat će EPR doprinose koji dospijevaju 2029. godine.

Obzirom da cijene svojih proizvoda - lijekova na recept - ne određuju proizvođači, već država koja ih i redovito snižava unatoč kontinuiranom rastu troškova proizvodnje, proizvođači trošak EPR-a ne mogu ugraditi u cijenu. Tvrtke će stoga vrlo brzo morati odlučiti koje će lijekove proizvoditi, u kojim količinama i gdje će ulagati. Ako se ne pronađe rješenje, proizvođači bi mogli biti primorani povlačiti lijekove s tržišta, time utjecati na smanjenu opskrbu lijekovima i oslabiti europsku proizvodnju kritičnih lijekova upravo u trenutku kada EU nastoji ojačati zdravstvenu sigurnost i otpornost.

Za HUP - Udrugu proizvođača lijekova ovo je još jedan poticaj europskom zakonodavcu da je primjenu postojećeg modela potrebno temeljito preispitati prije nego što počne utjecati na odluke o proizvodnji i opskrbi lijekovima.

„Mišljenje nezavisne odvjetnice Suda EU dodatno pokazuje da postoji potreba za ozbiljnim preispitivanjem proporcionalnosti ovakvog modela. Europa ne smije dopustiti da provedba okolišnih ciljeva dovede do dodatnih nestašica i slabljenja europske proizvodnje lijekova“, istaknula je Nikolina Dizdar Čehulić, predsjednica HUP - Udruge proizvođača lijekova I predsjednica uprave Pliva Hrvatska.

Zaštita okoliša i sigurna opskrba lijekovima nisu suprotstavljeni ciljevi: HUP - Udruga proizvođača lijekova nastavit će zagovarati model koji će omogućiti ostvarivanje visokih okolišnih standarda, ali neće ugroziti dostupnost lijekova pacijentima niti održivost njihove proizvodnje u Hrvatskoj i Europi.

HUP – Udruga proizvođača lijekova (HUP – UPL) predstavlja hrvatsku farmaceutsku industriju koja pokriva gotovo 100% hrvatskog tržišta generičkim lijekovima, dok su sve domaće kompanije koje proizvode lijekove u Republici Hrvatskoj generičkog profila. Kao dio nacionalne i europske kritične infrastrukture, domaća farmaceutska industrija ima ključnu ulogu u sigurnosti opskrbe lijekovima i funkcioniranju zdravstvenog sustava. Generički lijekovi čine 68% svih lijekova izdanih na recept u Hrvatskoj, uz oko 8 % udjela u proračunu za lijekove na recept. Članice HUP – UPL tijekom posljednjih 12 mjeseci hrvatskim su pacijentima osigurale 94 milijuna pakiranja lijekova po prosječnoj cijeni od nešto više od četiri eura po pakiranju.