Uredba o transparentnosti i održivosti EU-ove procjene rizika u prehrambenom lancu

Nova pravila pridonijet će transparentnosti EU-ove procjene rizika u pogledu hrane i obuhvatiti mnoštvo proizvoda koji su od velike važnosti za građane. Zahvaljujući Uredbi povećat će se pouzdanost, objektivnost i neovisnost studija koje se dostavljaju Europskoj agenciji za sigurnost hrane (EFSA), a države članice moći će aktivnije sudjelovati u upravljanju EFSA-om.

Povjerenica za zdravlje i sigurnost hrane Stella Kyriakides izjavila je: Zbog veće transparentnosti znanstvenog rada EU-a u području hrane porast će povjerenje potrošača. Nova pravila o transparentnosti izravan su odgovor na zahtjeve građana. Uvodimo ih u vrijeme kada se Komisija u okviru strategije „od polja do stola” odlučno zalaže za povećanje održivosti kako bi način na koji proizvodimo i konzumiramo hranu bio zdrav ne samo za nas, već i za naš planet.
Bernhard Url, izvršni direktor EFSA-e, izjavio je: Ovo je ključan trenutak za sustav sigurnosti hrane u Uniji. EFSA je zahvalna zakonodavcima što su nam pružili sjajnu priliku da građanima i dionicima približimo naš rad i da ostvarimo koristi od boljeg nadzora nad našim radnim procesima i praksama. U proteklih nekoliko godina izdvojili smo znatna sredstva kako bismo prelazak na novi sustav učinili što jednostavnijim i uključivijim za sve naše dionike.

Veća transparentnost

U ranoj fazi postupka EU-ove procjene rizika, sve dostavljene znanstvene studije i podaci proaktivno će se objavljivati u lako dostupnom formatu na posebnom dijelu internetskih stranica EFSA-e (osim ako to neće biti moguće zbog opravdanih razloga povjerljivosti). Osim toga, kako bi utvrdila jesu li dostupni drugi relevantni znanstveni podaci ili studije, EFSA će se prije pripreme znanstvenih rezultata savjetovati s javnošću i svim drugim uključenim partnerima.

Veća neovisnost

Niz mjera pridonijet će kvaliteti, stabilnosti i neovisnosti studija koje dostavlja industrija. Ako su naručene studije kojima se podupire budući zahtjev za odobrenje ili obavijest na razini EU-a, predmetni poslovni subjekti i laboratoriji moraju EFSA-u o njima obavijestiti prije podnošenja zahtjeva. Tom se mjerom jamči da će poduzeća koja podnose zahtjev za odobrenje dostaviti sve relevantne informacije i da neće zatajiti nepovoljne studije. U sljedeće četiri godine Komisija će provesti i misije za utvrđivanje činjenica u laboratorijima kako bi ocijenila primjenjuju li laboratoriji relevantne standarde za ispitivanja i studije koje se dostavljaju EFSA-i u kontekstu postupka podnošenja zahtjeva. Zahvaljujući tim misijama Komisija će moći utvrditi i, prema potrebi, ispraviti sve neusklađenost ili nedostatke. Posljednjih mjeseci EFSA pomaže svojim partnerima da se upoznaju s novim procedurama i pripreme se za njih. Izradila je niz popratnih materijala kao što su animirani vodiči i zbirke najčešćih pitanja, a održala je i niz tečajeva osposobljavanja.

Bolje upravljanje

Države članice moći će učiniti više kako bi se poboljšalo upravljanje EFSA-om i znanstvena suradnja te osigurala njezina dugoročna operativna održivost. U upravljanje EFSA-om bit će uključeni predstavnici svih država članica, Europske komisije, Europskog parlamenta, civilnog društva i interesnih skupina u prehrambenom lancu, koji će od 1. srpnja 2022. sudjelovati u njezinu upravnom odboru. Propisima je predviđeno i da države članice aktivnije doprinose jačanju znanstvenih kapaciteta EFSA-e, i to tako što za nju pridobivaju najbolje neovisne stručnjake.

Sljedeći koraci

Europska komisija, EFSA i države članice EU-a sada rade na ostvarenju posljednjeg koraka Uredbe: razvoju općeg plana za uspostavu dosljedne komunikacije o riziku tijekom cijelog procesa analize rizika. Kako bi obilježili predstojeći početak primjene Uredbe o transparentnosti, Europska komisija i portugalsko predsjedništvo će u suradnji s EFSA-om u utorak 30. ožujka 2021. od 10 do 12.30 po srednjoeuropskom vremenu održati zajedničku virtualnu svečanost. Prijenos svečanosti putem interneta bit će dostupan na ovoj poveznici.

Kontekst

Prijedlog Komisije podnesen je 11. travnja 2018. nakon odgovora Europske komisije na europsku građansku inicijativu „Zabrana glifosata i zaštita ljudi i okoliša od toksičnih pesticida” i dovršetka provjere primjerenosti Uredbe o općim propisima o hrani, u skladu s agendom za bolju regulativu. Dva zakonodavca, Vijeće i Europski parlament, donijela su ga u manje od 15 mjeseci, u lipnju 2019.

Nova Uredba o transparentnosti je objavljena u Službenom listu na 6. rujna 2019., a stupila je na snagu 27. ožujka 2021.

Komisija i Europska agencija za sigurnost hrane (EFSA) usko su surađivale kako bi osigurale pravilnu provedbu nove Uredbe. U tu svrhu i kako bi se osigurala puna transparentnost procesa sudjelovanja dionika tijekom faze provedbe Uredbe o transparentnosti, DG SANTE i EFSA dogovorili su se o zajedničkim načelima za interakciju s dionicima . Na ovoj su stranici navedeni rezultati procesa provedbe Propisa o transparentnosti, Praktični aranžmani, provedbeni akti, smjernice, kao i sastanci koje je organizirala DG SANTE u kontekstu provedbe Propisa o transparentnosti, kao i svi ulozi i dokumenti koje je poslao dionika i udruga dionika u DG SANTE. Pojedinosti o primljenim dokumentima, sastancima koje je organizirala EFSA o provedbi Uredbe i EFSA-inim rezultatima mogu se pronaći na EFSA-inim web stranicama .

Svečani događaj za početak primjene Uredbe o transparentnosti

Povodom stupanja na snagu Uredbe o transparentnosti , Europska komisija i portugalsko predsjedništvo, u suradnji s Europskom agencijom za sigurnost hrane (EFSA), zajednički će organizirati virtualni događaj u utorak 30. ožujka 2021. od 10:00 do 12:30 CET . Program događaja i popis govornika mogu se naći na ovoj stranici i na posebnoj stranici o događajima .

Više informacija dostupno je na poveznicama:

• Internetski prijenos događaja bit će dostupan ovdje .
• Biografije govornika .
• Dnevni red događaja

Praktični aranžmani

Praktični aranžmani obvezujuća su sredstva za tumačenje i provedbu pravnog okvira predviđenog Uredbom o transparentnosti. Određujući detalje za provedbu potrebnih procesa, oni se obvezuju na to kako će EFSA primijeniti Uredbu o transparentnosti. Praktični aranžmani mogu se naći na EFSA-inoj namjenskoj web stranici . 

Provedbeni akti Komisije

Kako bi uskladila postojeće Provedbene akte Komisije s novim zahtjevima Uredbe, Komisija je revidirala sljedeće Provedbene akte Komisije.

• Provedbena uredba Komisije 429/2008 o procjeni i odobrenju dodataka hrani
• Provedbena uredba Komisije 2017/2468 o tradicionalnoj hrani iz zemalja koje nisu članice EU-a
• Provedbena uredba Komisije 2017/2469 za zahtjeve iz članka 10. o novoj hrani
• Provedbena uredba Komisije 234/2011 kojom se uspostavlja zajednički postupak odobrenja za aditive za hranu, enzime u hrani i arome za hranu
• Provedbena uredba Komisije 844/2012 za provedbu postupka obnove aktivnih tvari
• Provedbena uredba Komisije 257/2010 za ponovnu ocjenu odobrenih aditiva za hranu

Vodiči

• Komisija je objavila sljedeće nove smjernice: OBAVIJEST KOMISIJE o podnošenju obavijesti na temelju članaka 13. i 17. Direktive 2001/18 / EZ Europskog parlamenta i Vijeća o namjernom puštanju u okoliš genetski modificiranih organizama i ukidanju Vijeća Direktive 90/220 / EEZ i prema odgovarajućim odredbama Uredbe (EZ) br. 178/2002, izmijenjene i dopunjene Uredbom (EU) 2019/1381

(2021. / C 80/01.)

Kako bi uskladila postojeće smjernice Komisije s novim zahtjevima Uredbe o transparentnosti, Komisija je revidirala sljedeće:

• RADNI DOKUMENT o postupku primjene osnovnih tvari koje treba odobriti u skladu s člankom 23. Uredbe (EZ) br. 1107/2009

EFSA-ine ažurirane znanstvene i administrativne smjernice koje odražavaju nove odredbe Uredbe o transparentnosti dostupne su ovdje .

Mehanizam povratnih informacija - recite svoje mišljenje!

Svi doprinosi dionika ili udruga dionika mogu se naći na posebnoj web stranici Komisije objavljenih inicijativa . Prilozi primljeni putem drugih kanala objavljeni su ovdje:

• Ulaz od sigurne hrane zagovaranja Europe ASBL (SAFE) o Nacrtu Provedbene uredbe kojom se dopunjuje Uredba (EU) br 234/2011 o transparentnosti EU o procjeni rizika u hranidbenom lancu

Platforma lanca prehrane putem e-prijave

Od 27. ožujka 2021., svaki novi dosje koji se odnosi na postupke odobrenja na području prehrambenog lanca (osim pesticida i MRL-a) trebao bi biti dostavljen elektroničkim putem u ažuriranoj verziji FSCAP-a, pod nazivom " E-Submission Food Chain " Platform, koja je već operativno od ponedjeljka, 29. ožujka 2021. u 08:00 CET. Svi materijali kao i kalendar aktivnosti navedeni su na ovoj posvećenoj stranici. Uredba o transparentnosti uvodi nove procese i alate koji posebno utječu na dionike i poslovne subjekte uključene u ocjenu prijava.

Obuka i podrška

EFSA je 11. siječnja 2021. objavila Praktične aranžmane koji određuju detalje za provedbu potrebnih procesa.

Kako bi zainteresiranim stranama pomogli da bolje razumiju i pripreme se za nove aranžmane, SANTE i EFSA izradit će niz pratećih materijala poput video tutorijala i održati niz treninga koji će se održavati od siječnja 2021. godine. 
Više informacija o SANTE-ovoj obuci i podršci bit će dostupno na posebnoj web stranici .
Svi detalji o EFSA-inom materijalu za obuku, kao i kalendar aktivnosti obuke bit će dostupni ovdje .