27.11.2020.
Kao
što je predsjednica von der Leyen navela u svojem govoru
o stanju Unije, strategija je ključan element u izgradnji snažnije europske
zdravstvene unije jer će pridonijeti uspostavi farmaceutskog sustava EU-a koji
će biti otporan na krize i promjene u budućnosti.
Europska
farmaceutska strategija ima četiri glavna cilja:
- pacijentima zajamčiti pristup cjenovno
pristupačnim lijekovima i pristupiti radu na neispunjenim
zdravstvenim potrebama (npr. u području antimikrobne otpornosti,
karcinoma, rijetkih bolesti)
- poduprijeti konkurentnost, inovativnost i
održivost farmaceutske industrije EU-a te razvoj
visokokvalitetnih, sigurnih, djelotvornih i ekološki prihvatljivijih
lijekova
- poboljšati mehanizme za pripravnost i odgovor
na krizu te raditi na problemu sigurnosti opskrbe
- promicati visoku razinu kvalitete, djelotvornosti i
sigurnosnih standarda te tako Uniji dati snažan glas na svjetskoj
razini.
Iako
je strategija mnogo više od instrumenta za odgovor na krizu, u njoj su
primijenjene pouke iz početnog odgovora na pandemiju bolesti COVID-19,
zahvaljujući kojima je europski farmaceutski sektor sada bolje
pripremljen i otporniji.
U
strategiji su predstavljene konkretne mjere kojima se želi zajamčiti dostupnost,
raspoloživost i cjenovna pristupačnost lijekova. Njome se podupiru
raznovrsni i sigurni lanci opskrbe kako bi se postigla otvorena strateška
autonomija EU-a u svijetu te se promiču okolišno održivi farmaceutski
proizvodi.
Zahvaljujući
strategiji farmaceutska politika EU-a moći će čak i u dinamičnom okruženju
stalnih znanstvenih i komercijalnih preobrazbi i dalje služiti interesima
javnog zdravlja. Njome će se podupirati inovacije usmjerene na
pacijente te integrirati digitalne i tehnološke promjene.
Izjave
članova Kolegija
Predsjednica
Europske komisije Ursula von der Leyen izjavila je: Pandemija
koronavirusa pokazala je da je iznimno važno ojačati naše zdravstvene sustave.
U to se ubraja i raspoloživost sigurnih, djelotvornih i visokokvalitetnih
lijekova dostupnih po pristupačnim cijenama. Unija se trenutačno suočava s
teškim gospodarskim i društvenim okolnostima, no zahvaljujući danas donesenoj
strategiji Europi i Europljanima takvi će lijekovi i dalje biti dostupni.
Pozivam države članice i Parlament da podrže taj pristup, s čijom ćemo
primjenom započeti sljedeće godine i nastaviti u budućnosti.
Potpredsjednik
za promicanje europskog načina života Margaritis Schinas izjavio
je: Djelotvorni i sigurni lijekovi, cjepiva i oblici liječenja u
prošlosti su pridonijeli uklanjanju nekih od glavnih uzroka zaraza i bolesti
opasnih po život. Ti će proizvodi imati ključnu ulogu u očuvanju zdravlja i
dobrobiti europskih građana u ovim teškim vremenima. Danas donesenom
strategijom podupire se daljnja konkurentnost i inovativnost farmaceutske
industrije EU-a, a istodobno se pazi na potrebe pacijenata i naših zdravstvenih
sustava.
Povjerenica
za zdravlje i sigurnost hrane Stella Kyriakides istaknula
je: Danas započinjemo s radom kako bi sigurni i djelotvorni lijekovi u
svakom trenutku bili dostupni i pristupačni svim pacijentima u Uniji.
Farmaceutskom strategijom za Europu ispunjavamo obećanje o stvaranju
farmaceutskog okruženja otpornog na promjene u budućnosti i usmjerenog na
pacijente u kojem industrija EU-a može stvarati inovacije, nesmetano se
razvijati i zadržati položaj globalnog predvodnika. Spoj je to naše dugoročne
vizije otvorene strateške autonomije te odgovora na postojeće izazove i slabe
točke koje je na vidjelo iznijela bolest COVID-19. Danas smo još korak bliže
uspostavi europske zdravstvene unije.
Kontekst
Farmaceutska
strategija za Europu tek je početak dugoročnog procesa: u okviru njezine
provedbe u nadolazećim će se godinama uvesti brojne ambiciozne
zakonodavne i nezakonodavne mjere.
Te
će se mjere odnositi na čitav ekosustav farmaceutskih proizvoda, ali i neke
vidove područja medicinskih proizvoda. Strategija stvara sinergije sa zelenim
planom i našim mjerama u okviru strateškog
pristupa EU-a farmaceutskim proizvodima, a sve u cilju smanjenja rizika
koji oni predstavljaju za okoliš, rješavanja problema onečišćenja prouzročenog
farmaceutskim ostacima te promicanja zelenije proizvodnje, uporabe i odlaganja
u farmaceutskoj industriji (izvješće o napretku objavljeno je danas; LINK).
Povezana je i s danas predstavljenim planom o intelektualnom vlasništvu
(poveznica SPP-a).
Glavne
mjere strategije:
- revizija temeljnog zakonodavstva o farmaceutskim
proizvodima* (ciljni datum za prijedlog: 2022.) kako bi zakonodavni okvir
bio otporan na promjene u budućnosti i pogodovao inovacijama
- prijedlog o osnivanju tijela EU-a za pripravnost i
odgovor na zdravstvene krize (prijedlog: druga polovina 2021.)
- revizija
uredbi o lijekovima za djecu i rijetke bolesti
- pokretanje strukturiranog dijaloga sa svim dionicima u
farmaceutskoj proizvodnji i javnim tijelima radi utvrđivanja slabih točaka
u globalnom lancu opskrbe ključnim lijekovima te oblikovanja politika
usmjerenih na jačanje kontinuiteta i sigurnosti opskrbe u EU-u
- suradnja nacionalnih tijela na politikama određivanja
cijena, plaćanja i nabave kako bi se poboljšala cjenovna pristupačnost i
troškovna učinkovitost lijekova te održivost zdravstvenih sustava
- stvaranje snažne digitalne infrastrukture, uključujući
prijedlog o europskom prostoru za zdravstvene podatke (ciljni datum za
prijedlog: 2021.)
- potpora istraživanju i inovacijama, osobito putem
programa Obzor 2020. i EU za zdravlje
- mjere za promicanje inovativnih pristupa europskom istraživanju
i razvoju te javnoj nabavi antimikrobnih sredstava i njihovih alternativa
te mjere za ograničavanje i optimizaciju njihove uporabe.
Daljnji
koraci
O
strategiji će se na političkoj razini raspravljati na sastanku Vijeća za
zapošljavanje, socijalnu politiku, zdravstvo i pitanja potrošača (EPSCO) 2.
prosinca 2020.
Dodatne
informacije
Farmaceutska
strategija za Europu – komunikacija
Pitanja
i odgovori